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Supplément
Un supplément est une application à autoriser une entreprise à apporter des modifications à un produit qui a déjà une application approuvée de drogue nouvelle (NDA). CDER doit approuver tous les importants changements NDA (dans l'emballage ou les ingrédients, par exemple) afin d'assurer les conditions initialement fixées pour le produit sont toujours réunies.
- Part of Speech: noun
- Industry/Domain: Pharmaceutical
- Category: Drugs
- Company: U.S. FDA
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Creator
- Helaine
- 100% positive feedback
(Quebec, Canada)