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Supplément numéro

Un certain nombre de supplément est associé à un numéro existant de la FDA demande de drogue nouvelle (DDN). Entreprises sont autorisés à apporter des modifications aux médicaments ou leurs étiquettes après qu'ils ont été approuvés. Pour modifier une étiquette, un nouveau dosage ou la force d'un médicament du marché ou changer la façon dont il fabrique un médicament, une entreprise doit soumettre une demande supplémentaire de drogue nouvelle (indication). Chaque indication est attribuée un numéro qui est habituellement, mais pas toujours, séquentiel, en commençant par 001.

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  • Helaine
  • (Quebec, Canada)

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