Un médicament est défini comme: * une substance reconnue par une pharmacopée officielle ou formulaire.

• Une substance destinée à l'utilisation dans le diagnostic, guérison, d'atténuation, traitement ou prévention de la maladie.
• Une substance (non alimentaires) destinée à modifier la structure ou une fonction du corps.
• Une substance destinée à l'utilisation comme une composante d'un médicament, mais pas un dispositif ou un composant, partie ou accessoire d'un dispositif.
• Biologiques produits sont inclus dans cette définition et sont généralement couverts par les mêmes lois et règlements, mais il existe des différences au sujet de leurs procédés de fabrication (procédé chimique par rapport à des processus biologiques.)