Une demande abrégée de drogue nouvelle (ANDA) contient des données que, lorsque soumis à la FDA Center for Drug Evaluation and Research, Bureau des médicaments génériques, prévoit l'examen et l'approbation finale d'un produit pharmaceutique générique. Demandes de médicaments génériques sont appelés « abrégées » parce qu'ils ne sont généralement pas tenus d'inclure préclinique (animal) et des données cliniques (humaines) pour établir l'innocuité et l'efficacité. Au lieu de cela, un générique requérant doit démontrer scientifiquement que son produit est bioéquivalent (c.-à-d., effectue de la même manière que le médicament innovateur). Une fois approuvé, un demandeur peut fabriquer et de commercialiser le médicament générique pour fournir une alternative sûre, efficace et à faible coût pour le public américain.