Médicaments classés comme équivalent thérapeutique peuvent être substitués dans l'attente pleine que le produit substitué produira le même effet clinique et le profil d'innocuité comme le produit prescrit. Médicaments produits sont considérés comme équivalent thérapeutique que si elles répondent à ces critères :

• ils sont équivalents pharmaceutiques (contiennent les mêmes ingrédients actifs ; la forme posologique et la voie d'administration ; et force.)
• , ils sont affectés par la FDA les mêmes codes d'équivalence thérapeutique commençant par la lettre « A ». Pour recevoir une lettre « A », la FDA
• désigne une médicament de marque ou un médicament générique d'être la drogue énumérés de référence (DNR).
• ayants droit codes équivalence thérapeutique basées sur les données qu'un promoteur du médicament soumet dans un ANDA à scientifiquement démontre que son produit est bioéquivalent (c.-à-d., effectue de la même manière que le médicament de référence énumérés).