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type de supplément
Compagnies sont autorisées à apporter des modifications aux médicaments ou leurs étiquettes après que qu'ils ont été approuvés. Pour modifier une étiquette, un nouveau dosage ou la force d'un médicament du marché ou changer la façon dont il fabrique un médicament, une entreprise doit soumettre une demande supplémentaire de drogue nouvelle (indication). Le supplément de type fait référence au type de modification qui a été approuvé par la FDA. Cela inclut les modifications dans le secteur manufacturier, population de patients et de formulation.
- Part of Speech: noun
- Industry/Domain: Pharmaceutical
- Category: Drugs
- Company: U.S. FDA
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Creator
- Charles Bench
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(Montreal, Canada)