Un examen est le fondement de la décision de la FDA d'approuver une demande. C'est une analyse complète des données d'essais cliniques et d'autres informations élaborées par les examinateurs de demande pour le médicament FDA. Un examen est divisé en sections sur les analyses médicales, la chimie, pharmacologie clinique, biopharmaceutique, pharmacologie, statistiques et microbiologie.