Home > Term: codis d'equivalència terapèutica (et)
codis d'equivalència terapèutica (et)
El sistema de codificació per a avaluacions d'equivalència terapèutica permet als usuaris determinar si la FDA ha avaluat un aprovat producte particular com terapèutic equivalent a altres productes pharmaceutically equivalents (primera carta) i per proporcionar informació addicional sobre la base de valoracions de la FDA (segona carta). Et Mostra codis: AA, AB, BC.
- FDA assigna codis equivalència terapèutica als medicaments pharmaceutically equivalents. Producte una droga es consideri equivalen terapèutic ("A" Valorat amb) només si: aplicació aprovats de l'empresa
- un medicament conté suficient evidència científica establir mitjançant estudis en vivo o in vitro a la bioequivalència del producte d'un fàrmac de referència seleccionats llistat.
- aquells principis actius o formes per al qual és conegut o sospita cap assumpte en vivo bioequivalència.
- Alguns productes de drogues tenen més d'un codi de TE.
- Aquells productes que la FDA no considerin equivalen terapèutic són "B" Valorat amb. Medicaments de Over-The-
- Part of Speech: noun
- Industry/Domain: Pharmaceutical
- Category: Drugs
- Company: U.S. FDA
0
Creator
- Carmesina
- 100% positive feedback
(Spain)