Home >  Term: codis d'equivalència terapèutica (et)
codis d'equivalència terapèutica (et)

El sistema de codificació per a avaluacions d'equivalència terapèutica permet als usuaris determinar si la FDA ha avaluat un aprovat producte particular com terapèutic equivalent a altres productes pharmaceutically equivalents (primera carta) i per proporcionar informació addicional sobre la base de valoracions de la FDA (segona carta). Et Mostra codis: AA, AB, BC.

  • FDA assigna codis equivalència terapèutica als medicaments pharmaceutically equivalents. Producte una droga es consideri equivalen terapèutic ("A" Valorat amb) només si: aplicació aprovats de l'empresa
  • un medicament conté suficient evidència científica establir mitjançant estudis en vivo o in vitro a la bioequivalència del producte d'un fàrmac de referència seleccionats llistat.
  • aquells principis actius o formes per al qual és conegut o sospita cap assumpte en vivo bioequivalència.
  • Alguns productes de drogues tenen més d'un codi de TE.
  • Aquells productes que la FDA no considerin equivalen terapèutic són "B" Valorat amb. Medicaments de Over-The-
no s'assignen codis et.

0 0

Creator

  • Carmesina
  • (Spain)

  •  (V.I.P) 57004 points
  • 100% positive feedback
© 2024 CSOFT International, Ltd.