Home > Term: l'equivalència terapèutica (et)
l'equivalència terapèutica (et)
Productes de drogues poden classificar com a terapèutic equivalent poden ser substituïts per l'expectativa complet que el producte substituït produirà els mateixos efectes clínics i perfil de seguretat com el producte prescrit. Drogues productes es consideren equivalen terapèutic només si compleixen aquestes criteris:
- són els equivalents farmacèutics (contenen el mateix ingredient(s) actives; forma farmacèutica i ruta de l'administració; i força.)
- tenen assignades per la FDA els codis de l'equivalència terapèutica mateix començant per la lletra "A". Per rebre una lletra «A», FDA
- designa un medicament de marca o un medicament genèric a ser la referència que figuren droga (RLD).
- cessionaris codis equivalència terapèutica basada en dades que un patrocinador drogues sotmet científicament en un ANDA per demostrar que el seu producte és bioequivalent (és a dir, actua de la mateixa manera que el fàrmac de referència que figuren).
- Part of Speech: noun
- Industry/Domain: Pharmaceutical
- Category: Drugs
- Company: U.S. FDA
0
Creator
- Carmesina
- 100% positive feedback
(Spain)