Si un medicament genèric del producte està preparat per a l'aprovació abans de l'expiració de les patents o exclusivities concedia el producte de referència fàrmacs catalogats, FDA emet una carta d'aprovació provisional a la persona sol·licitant. Els detalls de carta d'aprovació provisional les circumstàncies associades amb l'aprovació provisional. Retards final aprovació de la FDA el medicament genèric del producte fins que totes les qüestions de patents o exclusivitat han estat resolts. A l'aprovació provisional no permet que el sol. licitant a comercialitzar el producte de medicaments genèrics.