Home >  Term: fàrmac de referència esmentades (RLD)
fàrmac de referència esmentades (RLD)

Un llistat de referència droga (RLD) és un producte de drogues aprovat al qual noves versions genèriques són comparades per demostrar que són bioequivalent. Una companyia de droga que busquen aprovació al mercat que un equivalent genèrica cal referir-se a la referència que figuren droga en seu abreujat nou fàrmac aplicació (ANDA). Per que designa un fàrmac de referència únic llistat com l'estàndard al qual totes les versions genèrics ha mostrat ser bioequivalent, FDA esperances d'evitar possibles variacions significatives entre els medicaments genèrics i els seus homòlegs de marca.

0 0

Creator

  • Carmesina
  • (Spain)

  •  (V.I.P) 57004 points
  • 100% positive feedback
© 2024 CSOFT International, Ltd.