La història de l'aprovació és una llista cronològica de totes les accions de la FDA que impliquen un medicament del producte després d'haver un nombre particular d'aplicació de l'FDA (NDA). Hi ha més de 50 tipus d'accions de l'aprovació incloent-hi canvis en l'etiquetatge, una nova ruta de l'administració i una població de pacients nou per a un producte de la droga.