Home > Term: ориентировъчни одобрение
ориентировъчни одобрение
Ако генеричния лекарствен продукт е готов за одобрение преди изтичането на патенти или exclusivities на референтния продукт изброените наркотици, FDA въпроси предварително одобрение писмо на заявителя. Предварително одобрение писмо детайли обстоятелствата свързани с предварително одобрение. FDA закъснения окончателно одобрение на генеричните продукт, докато всички патент или изключителност проблеми са решени. А ориентировъчни одобрение не позволява на заявителя да генеричните продукти на пазара.
- Part of Speech: noun
- Industry/Domain: Pharmaceutical
- Category: Drugs
- Company: U.S. FDA
0
Creator
- Gala.Hinova
- 0% positive feedback