Ако генеричния лекарствен продукт е готов за одобрение преди изтичането на патенти или exclusivities на референтния продукт изброените наркотици, FDA въпроси предварително одобрение писмо на заявителя. Предварително одобрение писмо детайли обстоятелствата свързани с предварително одобрение. FDA закъснения окончателно одобрение на генеричните продукт, докато всички патент или изключителност проблеми са решени. А ориентировъчни одобрение не позволява на заявителя да генеричните продукти на пазара.