Когато спонсор на ново лекарство вярва, че достатъчно доказателства за безопасността и ефективността на лекарството е получен на изискванията на FDA за пускане на пазара на одобрение, кандидатът представя FDA ново приложение на наркотици (ЕБК). Молбата трябва да съдържа данни от конкретни технически гледни точки за преглед, включително химия, фармакология, медицински, biopharmaceutics и статистика. Ако ЕК е одобрен, продукта могат да се продават в Съединените щати. За целите на вътрешно проследяване, всички ЕБК са възложени номер на ЕБК.