يعرف أنه دواء: * مادة تعترف بدستور الأدوية الرسمي أو الوصفات.

• مادة مخصصة للاستخدام في التشخيص، وعلاج، والتخفيف، العلاج أو الوقاية من المرض.
• مادة (عدا الغذاء) يقصد به أن يمس البنية أو أي وظيفة الجسم.
• مادة مخصصة للاستخدام كمكون من دواء ولكن لا جهاز أو مكون أو جزء أو الملحقات لجهاز.
• البيولوجية منتجات مدرجة ضمن هذا التعريف ومشمولة عادة بنفس القوانين واللوائح، ولكن هناك اختلافات فيما يتعلق بعملياتها التصنيع (عملية كيميائية مقابل عملية بيولوجية).