Home >  Term: يختصر تطبيق المخدرات الجديدة (اندا)
يختصر تطبيق المخدرات الجديدة (اندا)

تطبيق المخدرات جديد مختصر (اندا) يحتوي على بيانات، عندما قدمت إلى مركز إدارة الأغذية والعقاقير "المخدرات التقييم" والبحوث، يوفر "مكتب المخدرات عامة"، للاستعراض والموافقة عليها في نهاية المطاف من منتج الأدوية. الأدوية التطبيقات تسمى "المختصر" لأنها عموما لا تتطلب إدراج السريري (الحيوان)، والبيانات السريرية (البشرية) إثبات سلامة وفعالية. مقدم الطلب بدلاً، عامة يجب أن تثبت علمياً أن ناتجها بيوكويفالينت (أي، ينفذ بنفس الطريقة كالمخدرات مبتدع). بمجرد الموافقة عليها، مقدم طلب قد صنع وتسويق المنتج الأدوية لتوفير بديل آمنة وفعالة ومنخفضة التكلفة للرأي العام الأميركي.

0 0

Creator

  • B.Al-Karachi
  •  (V.I.P) 29762 points
  • 100% positive feedback
© 2024 CSOFT International, Ltd.