مادة مصنوعة من أحد الكائنات حية أو منتجاتها ويستخدم في الوقاية، والتشخيص، أو العلاج من السرطان والأمراض الأخرى. وتشمل العوامل البيولوجية الأجسام المضادة، إينتيرليوكينس، واللقاحات. ودعا أيضا عامل بيولوجي والعقاقير البيولوجية.