عنصر نشط هو أي عنصر يوفر النشاط الدوائي أو غيرها تأثير مباشر في التشخيص، وعلاج، والتخفيف، العلاج أو الوقاية من المرض، أو أن تؤثر على الهيكل أو أي دالة من جسم الرجل أو الحيوانات.